亚洲国产精品久久一区二区,国产熟女视频一二三区,成人免费视频一区二区三区,亚洲精品中文字幕一区

歡迎來到濟(jì)南米萊儀器有限公司網(wǎng)站!
咨詢電話:15098991508
article技術(shù)文章
首頁 > 技術(shù)文章 > YY/T 0328一次性使用動靜脈穿刺器檢測方案

YY/T 0328一次性使用動靜脈穿刺器檢測方案

更新時(shí)間:2023-02-10      點(diǎn)擊次數(shù):1417

    一次性使用動靜脈穿刺器由穿刺針保護(hù)套、穿刺針、針柄、止流夾、軟管、內(nèi)圓錐接頭及接頭保護(hù)套組成,常用于血液透析時(shí)穿刺成熟內(nèi)瘺,與血液回路連接,建立臨時(shí)血液通路。一次性使用動靜脈穿刺器屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,質(zhì)量和物理性能需符合YY/T0328-2015標(biāo)準(zhǔn)要求,一般采用專業(yè)儀器測試它的密封性、穿刺器組件連接強(qiáng)度、環(huán)氧乙烷殘留量等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

    一、密封性

    一次性使用動靜脈穿刺器的密封性檢測從以下兩個(gè)方面著手:

    1)用(371)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或50kPa的正壓(取較大者),并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應(yīng)無泄漏。LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測試儀采用正壓法測試原理,測試過程中向靜脈穿刺器中沖入一定壓力的氣體,根據(jù)氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏。

    2)用(371)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大負(fù)壓或最大93.3kPa的負(fù)壓(低于大氣壓700mmHg的壓力)或若在高海拔地區(qū)不超出可獲得的低氣壓值(取較小者),并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應(yīng)無泄漏。MFY-M3密封性試驗(yàn)儀為負(fù)壓測試原理,具有多級真空度梯度測試模式,一次可進(jìn)行多種壓力的檢測,方便進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。微電腦控制,7寸大液晶屏顯示,一鍵式操作,滿足客戶的多種需求。

    二、連接強(qiáng)度

    將穿刺器的兩端分別夾緊固定在試驗(yàn)機(jī)夾具上,穿刺器各組件的連接處(不包括保護(hù)套)應(yīng)能承受不小于15N的靜態(tài)軸向拉力持續(xù)15s不得斷裂和脫落。連接強(qiáng)度的測試選用MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),設(shè)備集成拉伸、剝離、撕裂、熱封等多種獨(dú)立的測試程序,滿足不同材料測試需求,0.3級測試精度,精密滾珠絲杠傳動、伺服驅(qū)動系統(tǒng),設(shè)備無極調(diào)速,實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)速度任意調(diào)節(jié)。

    三、環(huán)氧乙烷殘留量

    環(huán)氧乙烷殘留量過高對人體有很大的危害,如溶血、組織壞死、過敏反應(yīng)、致癌等等。因此,一次性使用動靜脈穿刺器當(dāng)按GB/T14233.1-2008中第9章或第10章檢驗(yàn)時(shí),每套穿刺器的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于0.5mg。GC6900氣相色譜儀適用于醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留檢測分析,采用7寸觸摸屏液晶顯示器,動態(tài)顯示逼真圖形顯示所有儀器參數(shù),靈活組合的進(jìn)樣系統(tǒng),配置專用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站,可對儀器進(jìn)行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定。

    以上內(nèi)容我們詳細(xì)分析了一次性使用動靜脈穿刺器的密封性、穿刺器組件連接強(qiáng)度、環(huán)氧乙烷殘留量等測試方案,想了解更多靜脈穿刺器檢測知識可咨詢濟(jì)南米萊儀器!


濟(jì)南米萊儀器有限公司
  • 聯(lián)系人:杜先生
  • 地址:濟(jì)南市高新區(qū)正豐路國際商務(wù)中心
  • 郵箱:15098991508@139.com
  • 傳真:
關(guān)注我們

歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息

掃一掃
關(guān)注我們
版權(quán)所有 © 2025 濟(jì)南米萊儀器有限公司 All Rights Reserved    備案號:魯ICP備19023336號-3    sitemap.xml
管理登陸    技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    
久久久久成人精品免费播放寂寞少妇| 日本色一区二区三区四区五区| 日韩精品一区二区三区在线| 国产精品欧美大片在线观看| 日韩码一码二码三码区别| 国产精品人妻4p一区| 亚洲岛国av一区二区| 日本午夜福利在线视频| 欧美成人伦理在线播放| 亚洲综合网无码中文字幕| 接下来开始上伦理课免费观看| 亚洲欧美中文在线另类| 日本一区二区三区人妻视频| 一区二区三区久久99精品| 中文人妻精品一区在线| 暗呦交小U女国产精品视频| 在线亚洲专区中文字幕| 国产v亚洲v天堂无码| 国产一区二区与亚洲av| 91香蕉在线观看影视| 日本一区二区三区人妻视频| 欧美日本aⅴ一区二区三区| 西野翔人妻中文字幕电影| 国产三级电影精品麻豆| 9色国产精品一区粉嫩| 日韩一区二区三区射精合集| 日韩欧美精品中文字幕一区| 在线十亚洲十欧美十日本专区| 日本一区二区三区免费的视频| 久久这里精品国产99丫e6| 久久精品一本无码免费| 国产久久久久久久久一区二区| 日产国产精品久久久久久| 日本视频高清一区二区| 国产性生活视频免费| 欧美日韩视频免费看| 日本电影三级一区二区三区| 亚洲午夜精品久久久久久浪潮| 欧美一区二区三区啪啪| 黄色网色网色网色网色网站| 久久久久久99国产精品免费|